HTY-GIT-SE01手套完整性測試儀是用于測試隔離器/RABS系統袖套/手套或一體式手套完整性的專用儀器。包括一個便于操作者使用的控制面板,一個控制系統,以及一個可與隔離器操作口相配套的一個測試端口。能夠在正壓模式下工作。測試結果以單位時間內壓降值顯示。操作者依據廠家提供的參考數值確定檢測手套的完整性。
1. 便攜式結構設計,方便使用,全不銹鋼機箱,易于清潔,適合于潔凈區內使用;
2. 傾斜的控制面板,便于觀察和操作,內置專用充氣泵為手套/袖套充氣;
3. 提供結果打印功能,便于保存記錄,采用SIEMENS可編程控制器(PLC)和觸摸屏進行控制,擁有良好的人機交互界面;
4. 檢測過程在線進行,無需拆卸袖套/手套。
5. PLC控制系統, HMI。
6. 提供結果打印功能,便于保存記錄,支持USB口導出數據
7. 具有上位控制和數據采集軟件,便于觀察和操作。
8. 配備氣密連接系統的適配器適用于市面上所有標準或定制的手套法蘭
9. 內端和外端兩種模式進行完整性測試,外端模式可同時測試手套及其固定法蘭的密封性
10. 用于隔離器使用前或使用后對袖套/手套進行完整性測試。
11. 依據GB/T25915.7-2010/ISO14644-7:2004標準研發;
12. 軟件符合21CFR part11電子記錄和電子簽名認證要求;
13. 符合FDA/GMP等法規和計算機系統驗證要求;
14. 能夠執行IOQ和PQ驗證
15. 根據ISO 14644-7的要求,可重復和可驗證的測試程序
電源:220V 50Hz
功率:200W
測試時間:5~8min
充氣壓力:500~2500Pa
檢測精度(最小孔徑):300μm
壓力顯示分辯率:0.1Pa
儀器重量:12.5kg
主機外形尺寸:380*252*345mm
測試端口規格:255mm(其余規格可訂做)
打印功能:針式微型打印機
存儲數據:1000組
用于測試隔離器/RABS系統袖套/手套或一體式手套完整性
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