MicroFilline系統是針對研發、報批生產而開發的設備,適用于西林瓶水針或西林瓶凍干的產品生產;可滿足400瓶/小時的產能。
小批量的無菌生產
過物理屏障,隔離了操作人員與產品的接觸
多種制劑的靈活生產,可應對高毒性制劑的生產工藝需求
較低的潔凈使用背景
受限的潔凈室大小提供解決方案
項目周期短
少人化操作,減少運營成本
集成過氧化氫滅菌系統,采用氣化過氧化氫系統,精確穩定的溫度控制,生產滅菌在生產過程中的在線監測;
高效的催化分解裝置,可快速達到1ppm或較低的殘留水平,
集成自動稱重系統
自定義設置取樣率,檢測裝量的精確性。
裝量自動校正功能,裝量校準完全自動化。
1.更高級別的可追溯性,避免不確定性:
集成的SCADA系統(審計追蹤,電子簽名、生成PDF生產批次報表.......);
視屏追溯系統(選配);
物料掃描系統(選配);
無紙圖表記錄儀(選配);
完全符合以下標準:
-FDA
-CFR21第11部分
-GMP
-GAMP5
2.更符合人機工程學的設計:
一代工業平板電腦及PLC自控系統,大幅提高運行速度;
前部鷗翼式窗口設計,無菌充氣式密封,配置安全鎖;
集成式手套檢漏測試系統;
易于在隔離器中安裝其他生產設備;
寬敞的內部操作空間;
可在現場進行拼接組裝;
圖形化UI界面,使操作更易上手。
3.更高級別的配置設計:
集成泰林研制的最新一代汽化過氧化氫(VHPS?)滅菌器與精確的過氧化氫氣體濃度/飽和度控制技術,實現更穩定的滅菌去污效力;
行業內率先采用MEGAcel eFRM高效空氣過濾系統,在連續維持A級無菌環境的同時,隔離器運行能耗較普通高效空氣過濾器降低40%,并具有VHP超強耐受性、高效率、長壽命特征;
外觀采用全新的工業造型設計,實現美學和人機工程學的完美結合;
在沒有增加外形尺寸的前提下,增大傳遞艙容積和氣閘門尺寸,實現更多物料負載和傳遞;
支持無人值守的自動運行、預約運行,可存儲多組運行程序,采用智能LED多色指示燈組,設備各種運行狀態一目了然;
15英寸人機顯示界面,顯示內容更加豐富;
可集成在線塵埃粒子和浮游菌監測系統,無線手套完整性測試儀,最新型集菌儀等多種功能設備;
模塊化設計,可以提供2手套型、3手套型和4手套型。
型號 | 組合方式 | 外型尺寸 | 操作空間 | 傳遞艙空間 |
CST-LG2 | 單面層流操作單艙體+傳遞艙組合系列 | 2300*930*2420 | 1240*675*700 | 600*630*700 |
CST-LG3 | 單面層流操作單艙體+傳遞艙組合系列 | 2700*930*2420 | 1640*675*700 | 600*630*700 |
CST-LG4 | 單面層流操作單艙體+傳遞艙組合系列 | 2850*930*2420 | 1790*675*700 | 600*630*700 |
CST-LAG2 | 單面層流操作單艙體 | 1670*930*2420 | 1240*675*700 | / |
CST-LAG3 | 單面層流操作單艙體 | 2075*930*2420 | 1640*675*700 | / |
CST-LAG4 | 單面層流操作單艙體 | 2225*930*2420 | 1790*675*700 | / |
以上為常規組合方式,可以根據客戶需求定制各種非標方式。
電源:380V 50Hz
最大功率:滅菌循環階段3000W
氣流方式:單向流
系統無菌維持工作噪聲<65dB(A)
無菌維持階段:2500W
內置集菌儀:1臺或2臺
配備12.1寸工業平板電腦/NetSCADA系統
用于無菌藥品的無菌檢查或微生物限度檢查。
產品技術信息可能因產品升級發生變更,恕不另行通知,最終解釋權歸泰林所有。